默沙东盘后涨近5%!旗下肺动脉高压药物sotatercept获FDA批准

2024-04-28 09:39已围观

美国食品药品管理局(FDA)批准了默沙东(MRK.US)旗下用于治疗肺动脉高压(PAH)(一种罕见肺部疾病)的sotatercept,该药品后续将被命名为Winrevair。受此消息提振,截至发稿,默沙东周二美股盘后涨近5%。

据报道,在没有保险的情况下,该药物每瓶售价为1.4万美元,绝大多数患者每三周服用一瓶,即每年需花费大约24.2万美元。

据悉,默沙东在2021年斥资115亿美元收购Acceleron Pharma的交易中获得了在研疗法sotatercept。去年3月,一项3期临床试验显示,在稳定的背景治疗基础上加用其实验性疗法sotatercept,可以显著提高肺动脉高压(PAH)患者的运动能力。试验数据显示,在肺动脉高压患者(PAH)中,sotatercept在治疗24周后将患者的6分钟行走距离(6MWD)与基线相比提高40.8米,达到试验主要终点。

资料显示,肺动脉高压(PAH)是一种罕见的进展性血管疾病,其特征是肺血管重构、细胞增殖,导致肺动脉高压和进行性右心室功能障碍,患者的长期预后很差,5年生存率约为57%。尽管有标准治疗方法,肺动脉高压仍存在很大的未满足临床需求,亟需新的治疗选择。

此外,受默沙东旗下sotatercept获批影响,美国联合医疗(UTHR.US)周二美股盘后跌超5%,原因是sotatercept获批可能会对美国联合医疗旗下同样用于治疗肺动脉高压的Tyvaso和Remodulin的销售造成影响。

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