基因编辑将由国务院审批?生物医学新技术拟分级管理
2019-02-28 17:20已围观次
今后,医疗机构开展生物医学新技术临床研究和转化应用的监管或更严格,相应的项目拟采取行政审批制。国家卫生健康委员会日前公布了《生物医学新技术临床应用管理条例(征求意见稿)》(下称征求意见稿),提出技术等高风险研究项目,由国务院卫生主管部门审批;研究成果转化应用,均由国务院卫生主管部门负责。
涉及人类生命的技术进步犹如一把“双刃剑”。前述条例起草说明指出,快速发展的生物医学技术,一方面为诊断治疗疾病提供了新手段。另一方面,如果临床研究和应用不当,则会带来隐私保护、生物安全、公共安全和社会伦理等问题。
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