医药生物行业点评报告:CDE发布中药复方制剂新药药学研究技术指导原则-231018
市场表现:
2023年10月18日,医药板块跌幅-2.03%,跑输沪深300指数1.24pct,涨跌幅居申万31个子行业第28名。医药生物行业二级子行业中,药用包装和设备(-0.27%)、疫苗(-0.30%)、医疗设备(-1.33%)表现居前,生命科学(-5.08%)、原料药(-2.67%)、医院及体检(-2.56%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为海辰药业(+3.71%)、翰宇药业(+3.60%)、键凯科技(+3.41%);跌幅榜前3位为海翔药业(-10.01%)、莎普爱思(-9.51%)、诺唯赞(-8.31%)。
行业要闻:
国家药监局药审中心关于发布《基于人用经验的中药复方制剂新药药学研究技术指导原则(试行)》的通告。
公司要闻:
普洛药业(000739.SZ):2023年前三季度,营业收入85亿元(+12.57%),归母净利润8.51亿元(+29.53%),扣非归母净利润8.28亿元(+24.83%)。
三生国健(688336.SH):2023年前三季度,营业收入7.31亿元(+38.54%),归母净利润1.64亿元(+13826.23%),扣非归母净利润1.50亿元。
国邦医药(605507.SH):2023年前三季度,营业收入40.53亿元(-1.46%),归母净利润4.89亿元(-32.17%),扣非归母净利润4.83亿元(-31.75%)。
美年健康(002044.SZ):2023年前三季度预计:营收71-73亿元(同比增长22.95%–26.24%),归母净利润1.9-2.6亿元(同比增长148.94%–166.96%),扣非归母净利润1.9-2.6亿元(同比增长144.85%–161.37%)。
华润双鹤(600062.SH):公司全资子公司双鹤利民收到国家药监局颁发的溴夫定片《药品注册证书》。
新华制药(000756.SZ):公司收到国家药品监督管理局核准签发的阿哌沙班片(规格:2.5mg)《药品注册证书》。
风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
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