中国企业研发抗癌药首获美国突破性疗法认证 临床试验尚未完成

1月15日，中国药企（NSDQ：BGNE；06160.HK）一项在研抗肿瘤药物被美国食品药品监督管理局（下称FDA）授予突破性疗法认定（Breakthrough Therapy Designation），这是首个获此认定的由中国企业研发的抗肿瘤新药。

上述名为 Zanubrutinib 的抗肿瘤新药仍处于研发阶段。该药物是一种布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）抑制剂，此次获FDA认定的适应症是用于治疗前至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤（MCL）。