抗新冠病毒“有效药”层出不穷治疗效果如何证实？

2020-02-02 07:57已围观次

新冠肺炎疫情不断升温，抢口罩、囤药品，民众深陷焦虑不能自拔，各类药物借势登场。1月31日晚间，《新华视点》报道称，中国科学院上海药物研究所和武汉病毒所联合攻关，初步发现中成药双黄连口服液可抑制新冠病毒。主流媒体平台转发这一报道后，海量购买力即刻涌入各大线上销售平台，双黄连口服液一夜断货。

普通民众没有能力辨别真伪，难以识别防控信息成色，前车之鉴如2003年非典期间板蓝根意外“封神”。事实上，专业圈子里，寻找药物的努力也在进行中。一些专家认为，某些已上市药品可能对新冠病毒发挥抑制作用。这些药品如抗艾滋病毒用药洛匹那韦/利托那韦，抗埃博拉病毒用药Remdesivir（瑞德西韦）。

新冠病毒尚无特效药物。在历次全球抗击疫情的实践中，也鲜有“灵丹妙药”可以快速研发成功。大部分情况下，医生只能用已上市的“老药”对抗新疫情。这些药物究竟能起到怎样的作用，仍需更多研究进行验证。

治感冒中药不可用于预防

1月30日，中国科学院科学传播局通过《中国科学院专报信息》披露，1月28日，在国家卫健委组织的视频会上，与会专家肯定了双黄连口服液具有抗病毒成分，或可阻断新冠肺炎轻、中度患者恶化为重症患者。

专报显示，1月29日晚至1月30日凌晨，中科院武汉病毒研究所开展了双黄连口服液在细胞水平的抗病毒测试，“结果表明双黄连口服液具有抗2019新型冠状病毒的功能”。

专报还称，上海公共卫生临床中心已于1月29日通过专家伦理委员会审核，启动临床试用工作，30日开始将扩大治疗病人数量。专报同时建议，从国家层面扩大双黄连口服液的临床试用，立即联系相关企业，稳妥做好药品生产和调配工作。

新晋“网红”药品双黄连口服液由金银花、黄芩、连翘三味中药组成，具有疏风解表，清热解毒的功效，可用于外感风热所致的感冒。

据财新记者了解，中药抗病毒研究有很多，均以中医药实际应用为线索，筛选能够抗病毒或抑制病毒的药物。但多名专家表态反对健康人吃药。他们认为，双黄连口服液相关作用仅是实验室初步研究结果，有待临床评价。

“即使今后临床研究证实了双黄连口服液具有一定治疗作用，它还是治疗药物，并非预防药物。”一名卫生系统中药管理人士说，“治疗和预防是两回事，不要把治疗性的药物用于健康人预防某一类疾病。”

一名广州地区中医院医生告诉财新记者，中医讲究辨证论治，个体化用药，市民不宜盲目“抢药”，更要注意药物副作用。此前，财新记者采访的数名三甲医院西医指出，预防新冠肺炎主要依靠物理措施，譬如戴口罩、勤洗手等。

在此次抗击疫情中，中药获得官方推荐。1月22日，国家卫健委发布《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案（试行第三版）》，提出各地可根据病情、当地气候特点以及患者不同体质等情况，参照相关方案进行辨证论治。诊疗方案同时强调，“本方案不可用于预防”。

1月28日，诊疗方案试行第四版发布。在中医治疗一节中，医学观察期用药推荐了金花清感颗粒、连花清瘟胶囊(颗粒)、疏风解毒胶囊(颗粒)、防风通圣丸(颗粒)；中期治疗推荐了中成药，包括喜炎平注射剂，血必净注射剂等。

莲花清瘟是SARS期间研发的中药新药，在此次新冠肺炎疫情中再度走红。日前，在医学科普知识资讯平台“腾讯医典”上，北京医院药学部副主任杨莉萍辟谣称， “莲花清瘟”没有预防新冠病毒功效，但对感染病毒的病人，有解表、清热、解毒作用，使其退烧、发汗。

“莲花清瘟作用的主体是人，而不是病毒，对病毒本身没有任何作用。”杨莉萍说，莲花清瘟针对的是病患的炎症、发热等反应。

目前，各类声称对新冠病毒“可能有效”的药物均未经过严谨的临床试验验证，医生多根据历史数据和个体经验选择使用。一名在武汉支援的医生告诉财新记者，诊疗方案中的中药疗法尚未普遍应用。

部分药物开启临床试验

Remdesivir是美国制药企业吉利德（Gilead）研发的药物，原本用于对抗埃博拉病毒。日前，一些专家声称Remdesivir对新冠病毒有效。

美国时间1月31日，吉利德科学全球首席医疗官Merdad Parsey发布措辞谨慎的声明称，Remdesivir尚未在任何国家获批上市，其安全性和有效性也未被证实。为了抗击疫情，吉利德与全球的卫生机构合作，提供Remdesivir用于试验性治疗。吉利德正在配合中国的卫生部门开展一项随机、对照试验，以确定使用Remdesivir治疗新冠病毒（2019-nCoV）感染者是否安全和有效。

根据美国临床试验数据库ClinicalTrials，上述在中国进行的研究是一项针对新冠病毒感染的III期、随机、双盲、安慰剂对照试验。试验纳入270例轻、中度患者，将于2月3日-4月27日在中日友好医院开展，临床负责人为中日友好医院副院长、中华医学会呼吸病学分会副主任委员曹彬。

除此之外，根据医药魔方数据库，目前已有七项针对新冠病毒的药物研究正在进行，涉及药物包括洛匹那韦/利托那韦、法匹拉韦、奈非那韦、糖皮质激素和部分中药。

利用已上市药物对抗新疾病，理论上应该经过标准临床试验。清华大学药学院院长丁胜告诉财新记者，科研人员提出可能有效的药物，要基于多方面的数据，严谨的判断。标准临床试验耗时较长，难以快速应对紧急状态。

部分专家认为，当前疫情紧急，真实世界研究更具效率。财新记者了解到，上海公共卫生临床中心正在开展抗艾滋病毒药物洛匹那韦/利托那韦有效性的真实世界研究。中心党委书记卢洪洲称，针对Remdesivir，专家组已经写好方案及申请汇报给上级部门，同时与吉利德公司直接联系。

一名临床试验领域专家认为，真实世界研究具备可行性 “目前已经有1万多例新冠患者，会有各种各样的临床用药方案。”这名专家说，“针对这些用药方案进行回顾性分析，看看到底哪种方案效果更合适，哪种可操作性和效率会更高。”

针对“老药新用”，有的专家持保留态度。复旦大学病原微生物研究所所长、病毒学家姜世勃此前告诉财新记者，在药物库筛选出可能有效的药物，不经临床试验而用于患者，尽管药物具备安全性，但其效果仍不明确。