如何严把出口医疗物资质量关？商务部等回应

2020-04-05 18:21已围观次

近日，中国出口医疗物资的质量争议引发较为广泛的关注。在4月5日的国务院联防联控机制新闻发布会上，商务部外贸司一级巡视员江帆回应，“如医疗物资出口出现质量问题，将认真调查，发现一起，查处一起，依法惩处，决不姑息，严控出口质量，规范经营秩序。”

3月31日，商务部、海关总署、药监局发布《关于有序开展医疗物资出口的公告》，要求出口的检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计等五类产品，必须取得中国医疗器械产品注册证书，符合进口国（地区）的质量标准要求，海关凭药监部门批准的医疗器械产品注册证书验放。

此前，在行业实操中，有的中国企业虽然没有取得国内注册证，但如果取得符合当地标准和要求的资格认证，也可能进入国际市场。（详见《》）

江帆表示，生命高于一切。医疗物资的质量安全直接关系人的生命健康，在全球疫情防控特殊时期，更要果断采取严厉措施，进一步严格控制医疗物资产品质量，规范出口秩序。

数据显示，3月下旬以来，出口疫情防控物资增幅比较大。从3月1日到4月4日，全国共验放出口主要疫情防控物资价值102亿元。主要包括口罩约38.6亿只，价值77.2亿元；防护服3752万件，价值9.1亿元；红外测温仪241万件，价值3.3亿元；呼吸机1.6万台，价值3.1亿元；新型冠状病毒检测试剂284万盒，护目镜841万副。从贸易方式情况看，主要是一般贸易，占了约83%，价值85.2亿元。

海关总署综合业务司司长金海表示，对于出口伪报瞒报、夹藏夹带、以假充真、不合格冒充合格等违法行为依法实施严厉打击。

江帆介绍，截至4月4日，已经有54个国家（地区）以及3个国际组织和中国企业签署了医疗物资商业采购合同，另外还有74个国家和10个国际组织正在与中国企业开展商业采购洽谈。

对于上述公告，也有人理解为中国要限制甚至停止关键医疗物资的出口，江帆表示，中国没有也不会限制医疗物资出口。接下来将加快出口更多国际社会所需要的医疗物资。公告的目的，就是为了严控产品质量，规范出口秩序，更好地发挥医疗物资在全球抗击疫情中的重要作用。

江帆说，根据三个部门的公告，取得中国药品监督管理部门批准的产品注册证的医疗器械生产企业目前有2000多家，对外国采购商来说，可供选择的供货商数量相对充足，供货质量更有保障。

截至2020年3月31日，国家药监局应急审批批准25个新冠病毒检测试剂，包括17个核酸检测试剂，8个抗体检测试剂。此外，国家药监局和各省级药品监管部门还批准国产呼吸机产品注册证67个，国产医用防护服产品注册证302个，国产医用防护口罩产品注册证153个，国产医用外科口罩产品注册证549，国产一次性使用医用口罩产品注册证785个，国产红外体温计（含耳温计、额温枪）产品注册证共234个。

对于媒体报道的从中国购买的口罩等部分医疗物资出现质量问题，江帆解释，有关报道并没有客观地反映事实全貌，实际上原因是多方面的，比如，中外产品的质量标准不同，使用习惯上存在差异，甚至使用者操作不当也能引发一些质量疑问。比如，前一阶段中国出口荷兰的一批用于个人防护的非医用口罩被分发给了当地医院使用。