海普瑞涨近5% 单抗AR-301三期药品临床试验获批

2021-06-02 13:41已围观次

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　　海普瑞发布公告，近日控股子公司瑞迪生物收到通知，其全人源单克隆抗体药物（AR-301）的III期药品临床试验补充申请已获中国国家药品监督管理局批准。该股盘中一度涨近6%，截至发稿，涨4.74%，报11.48港元，成交额1257.88万港元。

　　公告称，AR-301已获得美国食品和药品管理局（FDA）快速审评资格认定和欧洲药品管理局（EMA）孤儿药资格认定，目前正处于III期全球多中心临床试验阶段。2019 年7月，AR-301的III期药品临床试验申请获国家药品监督管理局批准，并与美国、欧洲等国家和地区同步开展III期临床试验。作为全球MRCT的一部分，瑞迪生物在中国启动AR-301的III期临床试验，2020年第四季度开始招募患者，本次补充申请表明AR-301的临床实验在按计划推进中。