中国细胞疗法监管生变 《自然》加入质疑阵营

无需药监局审批，医院就能售卖细胞疗法？一份新的中国细胞治疗监管征求意见稿引发行业热议，并引起国际期刊《自然》杂志的质疑，悬念升起。

3月底，国家卫生健康委发布《体细胞治疗临床研究和转化应用管理办法（试行）（征求意见稿）》（下称《征求意见稿》）。该《征求意见稿》一旦通过，意味着中国细胞治疗的监管，将从国家药监局将细胞治疗按产品进行单一监管，转为也可由医疗机构向国家卫健委备案，并由相关卫生部门对其按医疗技术监管的“双轨制”。