中国新药研发被指成本高 业者建言完善临床试验数据监管办法

“无论是中国还是美国，目前新药研发的成本都太高，不可能持续，一定要有新的方法来降低成本。“近日，国投创新医疗健康首席科学家何如意表示，降低研发费用是降低药价的根本，基于此，中国在新药申请中接受境外临床试验数据。不过，监管部门应如何接受临床试验数据？企业又应如何进行申报？多位具备中美药监背景的业内人士指出，其中细节仍待完善，或应借鉴国外最新思路。

何如意是在2019年健康产业论坛上发表上述观点。他曾任国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）首席科学家，此前还任职美国食品药品监督管理局（FDA）17年。