宣泰医药：梦想从张江起航，让“高性价比”仿制药走向全球|新质生产力看张江

2024-09-25 08:12已围观次

发展“新质生产力”正成为我国推动高质量发展的内在要求和重要着力点。2月29日，中共中央政治局会议指出，今年经济工作要坚持稳中求进、以进促稳、先立后破。要大力推进现代化产业体系建设，加快发展新质生产力。

上海张江，作为中国科技创新的重要引擎，以其独特的创新生态和前沿技术，不断孕育出具有划时代意义的新质生产力。为调研新质生产力的发展成果，张江科学城、财联社、《科创板日报》联合推出“新质生产力看张江”。

我们深入一线采访：张江的企业如何创业创新，活力四射；张江的产业如何向“新”而行，提“质”而上。

本期专访企业：上海宣泰医药科技股份有限公司

《科创板日报》8月22日讯（记者陈美）从创立之日起，宣泰医药（688247）就选择张江，作为“梦想”开始的地方。

对于张江，宣泰医药与其之间有太多故事与陪伴，以及相互成就。宣泰医药总经理郭明洁告诉《科创板日报》记者，上海张江科学城建园32周年，发展到现在，已变成世界级的生物医药产业集群。

“全球医药10强中，有7家在张江科学城；全国百强医药企业中，有三分之二在张江布局、生产；另有全国20%的一类创新药和上海15%的创新医疗器械在张江诞生。这样的产业集群和规模，一定是企业和园区的双向选择。”郭明洁颇有感触地说。

在宣泰医药落户张江的十余年里，这家在此诞生并成功走向科创板的公司，切身感受到张江专业的服务体系。

“在张江药谷，从研发、制剂到安全评价，各个环节一应俱全，宣泰可以不用出张江，就能实现从靶点发现到注册上市、再到委托生产的整个全生命周期服务。”

登陆科创板2年，研发和创新是“关键词”

宣泰医药于2022年登陆科创板，至今已有2年时间。上市以来，研发和创新始终是宣泰医药的关键词。

在两个关键词上，郭明洁表示，公司始终坚持研发驱动，积极参与国际竞争，致力于成为一家全球领先的创新、高端的仿制药企业。

“目前，公司已逐步建立起国内领先、符合国际标准的研发技术及产业的平台，所以针对中国、美国和其他市场，能够自主实现高技术壁垒的仿制药研发。同样，依托高标准的研发技术和产业化的平台，为国内、国外新药企业及研发机构提供CRO和CMO服务。”

“登陆资本市场以后，随着公司订单的高增长，宣泰医药通过多种方式改造升级、提高产能，实现产品的稳定供应。”郭明洁对《科创板日报》记者表示，依托于研发的高投入，截至2023年底，宣泰已取得70项知识产权。其中，发明专利17项、使用新型专利有45项。

此外，熊去氧胆酸胶囊项目获得上海市高新技术成果转化证书。再加上，宣泰三个核心技术平台——难溶药物增溶技术平台、缓控释药物制剂研发平台、固定剂量药物复方制剂研发平台，整体提高了药物研发核心竞争力与行业高壁垒，让宣泰有机会参与国内和国际高端仿制药的竞争。

宣泰药业研发中心

郭明洁十分庆幸：在生物医药内卷的时代之下，宣泰医药几乎没有触碰低价、无序的内卷竞争，进而选择积极攻坚无菌注射剂领域。

新质生产力是“从无到有”，造福大众百姓

基于宣泰医药的技术实力，过去5年，中国在美国FDA拿到的5个首仿药中，宣泰就拿下2个，分别是马昔腾坦片和泊沙康唑肠溶片，这充分说明在仿制药领域，宣泰与印度等其他国际大公司的竞争处于不败境遇。

但面对印度采用非常低的价格，竞争仿制药时，许多企业出海即遭遇成本瓶颈。对于宣泰而言，郭明洁认为，首先要坚持自身壁垒，抢“首仿药”；其次，根据自身特点，差异化竞争一些产品，再通过宣泰全产业链的成本控制，保证走出去之后，实现可观利润。

面对新质生产力引领生物医药产业发展，郭明洁的理解是：实现从“无”到“有”的过程。

“很多时候，市场可能认为仿制药没有太多创新含量，但仿制药最大的优势的是能够做出一款疗效不低于原料药，但成本又很低，能让更多患者使用到的疗效药。这就是仿制药对社会、对民生福祉创造的贡献和价值，让人民以非常低廉的价格，享受到非常好的产品。”

以泊沙康唑肠溶片为例，郭明洁向《科创板日报》记者举例道，原研厂家是默沙东，当时原研药定价为58美元/片。2019年，宣泰医药首仿药泊沙康唑在美国上市，定价远低于原研药的价格。

2023年，沙康唑肠溶片成功通过医保谈判，进入国家医保目录，医保支付标准为95元/片，大幅低于原来价格，这让老百姓在医保支付下能够使用到疗效好、负担小的产品，进而造福大众百姓。

因此，为全球市场提供高性价比的医药产品，是宣泰医药的愿景；通过提供具有国际化质量标准的药品，使更多国内外患者受益，为中国和世界医药发展贡献自己的力量，为宣泰医药的初衷。

出海与拥抱国谈，宣泰“五年行动计划”

对于未来发展，郭明洁告诉《科创板日报》记者，管理团队已经做了详实的“五年行动计划”。

“一方面，出海是宣泰的优势，未来会将这种优势延续下去。今年跟随‘一带一路’政策，宣泰将从东盟出发，积极参与中亚，包括海湾地区市场，让更多国家得到宣泰的优势产品；另一方面，宣泰医药研发投入非常高，2023年已占到营收的25%作用，研发人员有110人，占到公司总人数的43%。依托这样的研发，宣泰积极参与国家医保目录谈判，让产品受到国采、国谈的认可。”

CRO、CMO方面，郭明洁称，在张江药谷的全产业链服务优势之下，宣泰会扎扎实实服务好本土创新企业，发挥中国工程师红利优势。

对于全产业链优势，郭明洁认为，中国生物医药产业十分明显，这是国家制造能力的体现。“不需要出户，中国生物医药产业就能实现从原料药API到包衣，再到辅料包材的服务……每个制造环节，都有一站式的全产业链解决能力。对于企业而言，要做的就是认真挑选质量最好、价格最合理的产品，以提高整个研发、生产环节的效率，使生物医药在新质生产力之下实现‘质’的新飞跃。”