两个月股价翻番成“妖股”通化金马新药成色存争议

　　7年前购入的阿尔兹海默症新药能为通化金马开出“金药方”吗？

　　文/每日财报 吕明侠

　　插上了阿尔茨海默病的“翅膀”，通化金马的股价连续走高，市值跑入百亿大关。

　　两个月来，通化金马（000766.SZ）股票交易多次出现异常波动，公司股价收获10个涨停板期间穿插2个跌停，期间涨幅110.7%，截至10月20日收盘，报13元/股。

　　根据公告，通化金马研发了针对阿尔茨海默病的新药品——琥珀八氢氨吖啶片，目前处于III期临床试验揭盲结果阶段。由于该病症研发难度较高，国内市场商业化药品较少。在庞大市场的预期下，公司股价连创新高。

　　不过，在资本市场热议的背后，外界对通化金马这款产品的创新性和实用性质疑声也不少。

　　01

　　“金马一夕变黑马”背后

　　据《每日财报》了解，通化金马在历史上并非首次创造资本神话。一个典型的例子是，该公司曾以3.8亿的价格收购壮阳药物奇圣胶囊，使得其股价飙升，成为当时的热门股票。另外，通化金马还通过签署一份关于工业大麻的合作协议，使其成为该领域的概念股，公告发布后的第二天，其股价便一字涨停。

　　在资本市场汹涌浪潮的背后，通化金马的实际经营状况并未如人意。公司在2004年因业绩亏损险些被摘牌，就是在工业大麻合作协议公告发布后，公司随即收到了深交所的关注函。

　　另外，通化金马还曾深陷“毒胶囊”事件以及原董事长被跨国通缉等风波。在阿尔兹海默症概念炒作之前，通化金马的股价一直处于低迷状态，长时间的萎靡不振，让人对其前景感到担忧。

　　这次的猛涨之下，通化金马也面临着不少质疑。阿尔茨海默病（AD）是一种神经系统退行性疾病，临床上以记忆障碍、失语、执行功能障碍以及人格和行为改变等全面性痴呆表现为特征，病因迄今不明。

　　由于发病机制至今不明，相关药物研发失败率高达99.6%。几年来，阿尔茨海默病药物研发一直是全球公认的“天坑”。不少知名跨国药企都“踩”过这个“坑”。包括阿斯利康、礼来、诺华、辉瑞等众多跨国大药企都曾经在AD药物开发中遭遇挫折。

　　02

　　收购7年最迎III期临床结果

　　通化金马的前身为1990年成立的通化市生物化学制药厂。1997年4月，通化金马就在深交所上市。历经三十年风风雨雨的通化金马，其实际控制人的更迭有如走马灯般频密，导致公司的发展历程犹如过山车般高低起伏。

　　通化金马的产品以中成药为主，涵盖抗肿瘤、微生物、心脑血管、清热解毒等多个领域。上半年，通化金马实现营业总收入7.28亿元，同比增长5.01%，实现净利润0.11亿元，同比增长43.12%。其中，主营业务是传统中药和化药，营收占比超过98%。

　　近年来，公司多次试图抢占“风口”，改善业务收入结构，但在终端医疗机构的大举布局最终以失败告终。

　　琥珀八氢氨吖啶片是目前通化金马旗下为数不多的重磅创新药，也可谓公司近年来对新业务一系列探索后仅存的硕果。

　　而企业目前高调进军的阿尔茨海默病也是收购而来。据《每日财报》了解，2016年1月，通化金马以增资方式（5550万元）收购长春华洋60%股权，并直接出资2250万元收购江苏神尔洋高科技有限公司（长春华洋的全资子公司，以下简称“江苏神尔洋”）的30%股权。

　　彼时，被收购的两家公司共同拥有琥珀八氢氨吖啶片的全部知识产权，江苏神尔洋是琥珀八氢氨吖啶片对应的专利技术的专利权人。

　　今年8月16日，通化金马完成了对长春华洋剩余40%股权的收购，此次收购是为了尽快实现通化金马获得药品上市许可持有人资质及药品注册证书等目标。在不久之后，琥珀八氢氨吖啶片成功通过盲审。

　　因此，琥珀八氢氨吖啶片在某种程度上已经不能算是“新药”，而其在III期临床揭盲后何时能够正式上市销售，以及上市后能够为通化金马带来多大的业绩贡献，这些问题的答案显然还存在着许多不确定性。

　　03

　　新药含金量争议

　　根据World Alzheimer Report数据统计显示，2015年全球阿尔茨海默病（AD）患者人数为4680万，预计2030年增长至7470万，到2050年时，这个数字将会达到1.3亿。市场有待挖掘，给足了市场想象空间。

　　但同时，这款新药的疗效及市场前景仍有争议。有市场人士分析指出，由于阿尔茨海默病发病机制不明确，现阶段的药物研发基于各种假说理论开展，不少药物或只能改善症状，并不能阻止或者延缓疾病的进展。

　　此外，从作用机制来看，琥珀八氢氨吖啶片并不是一个创新靶点，本质上也属于治疗阿尔茨海默病常用的胆碱酯酶抑制剂。这款新药的含金量如何，目前仍需更多的临床数据支撑。

　　除了这款新药的具体疗效和含金量仍待明晰，通化金马也需直面全球知名药企以及国内药企的挑战。

　　在今年的7月，由日本卫材（Eisai）和美国渤健（Biogen）联合研发的创新药物Lecanemab获得FDA批准，成为了第一款从加速审批过渡到传统审批程序的治疗阿尔茨海默病的β淀粉样蛋白定向药物。今年10月12日，这款新药（仑卡奈单抗，商品名：乐意保）正式通过海南省药品监督管理局审核，落地海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区，定价3328.2元/瓶。

　　根据东北证券7月23日研报显示，国内多家药企正推进阿尔茨海默病的新药研发布局，除绿谷制药已获批上市药物外，恒瑞医药（600276.SH）、东阳光（6006773.SH）、海正药业（600267.SH）等也纷纷投身阿尔茨海默病新药研发。

　　恒瑞医药自主研发的抗Aβ单克隆抗体SHR-1707注射液，用于治疗早期阿尔茨海默病，是国内第一款完全自主开发的抗淀粉样蛋白的抗体。

　　该药物能否顺利上市，使用效果如何将真正决定其市场空间。