40亿明星药陨落,独家品种大涨74%!千亿市场人福、先声崛起,8大品种称霸新国采
米内网
第九批集采正式文件即将发布,拟纳入的44个品种涵盖11个治疗大类,其中神经系统药物数量最多(8个品种),华润、辰欣药业、科伦、石四药、扬子江等均有产品涉及。近年来神经系统化药市场跌宕起伏,2022年在中国公立医疗机构终端的销售规模接近1000亿元,国产品牌霸屏。目前164个神经系统药物已有企业过评,人福医药领跑过评榜,其中40个品种(以通用名计)已纳入国采。
千亿市场跌宕起伏!国产品牌霸屏,2款新药销售额大涨
在集采及疫情冲击下,近年来神经系统化药院内市场跌宕起伏。
米内网数据显示,受疫情影响,2020年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端神经系统化药销售额下滑近15%,2021年小幅回温,2022年再度下滑,销售规模接近1000亿元,较2019年巅峰期缩水超126亿。
近年来中国公立医疗机构终端神经系统化药销售情况(单位:亿元)
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米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
从细分亚类看,神经系统化药以其它神经系统药物为主,占比接近24%,止痛药、麻醉剂、精神兴奋药、精神安定药占比均超过15%。从企业排名看,与2021年相比,2022年海南先声药业、江苏恩华药业、宜昌人福药业等企业排名有所提升,其中海南先声药业大涨54.83%,江苏恩华药业、宜昌人福药业则均超过15%。
从产品排名看,神经系统化药TOP10产品年销均超10亿元,其中地佐辛注射液稳居首位,销售额超过66亿元;丁苯酞氯化钠注射液紧接其后,销售额接近50亿元;丙泊酚乳状注射液排位第三,销售额超过36亿元。
2022年中国公立医疗机构终端神经系统化药TOP10产品
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米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
10个产品中,丁苯酞氯化钠注射液、注射用盐酸瑞芬太尼、依达拉奉右莰醇注射用浓溶液涨逾10%,排位较2021年分别提升1个位次、2个位次、8个位次,其中丁苯酞氯化钠注射液、依达拉奉右莰醇注射用浓溶液均为国产创新药。
品牌TOP10中,9个为国产品牌,扬子江药业、人福药业、石药集团均有2个品牌上榜,其中扬子江药业的地佐辛注射液稳居榜首,人福药业2款麻醉剂分别位列第三、第四;海南先声药业的1类新药依达拉奉右莰醇注射用浓溶液大涨73.75%,排位第五。
2022年中国公立医疗机构终端神经系统化药TOP10品牌
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米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
人福领跑过评榜!40个品种已纳入国采
米内网数据显示,截至9月25日,有164个神经系统化药(146个通用名药品)已有企业过评/视同过评,涉及200多家药企(以集团计)。
从品种过评情况看,18个神经系统化药竞争激烈,过评企业数(以企业名计)均达10家及以上,其中有5个达20家及以上,分别为对乙酰氨基酚片(28)、盐酸美金刚片(23)、盐酸右美托咪定注射液(22),左乙拉西坦注射用浓溶液(21)、普瑞巴林胶囊(20)。
从企业过评情况看(以集团计),人福医药领跑,过评品种数达21个;上海医药以20个品种紧接在后,扬子江药业、恩华药业、华海药业并列第三,过评品种数均达19个;复星医药、齐鲁制药、石药集团、恒瑞医药、华润医药过评品种数分别达17个、16个、15个、13个、12个。
神经系统化药过评企业TOP10
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在国家开展的七批八轮化药集采中,神经系统化药分别有6个、2个、10个、8个、3个、8个、3个品种被纳入其中,合计40个品种(不含落标品种)。其中,精神安定药、精神兴奋药首当其冲,累计纳入集采品种数均超10个。
已纳入集采的神经系统化药
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40个品种中,有10余个在中国公立医疗机构终端的销售峰值超过10亿元,大部分品种在集采执行后销售额出现下滑,如4+7及扩围品种奥氮平口服常释剂型,销售额由2019年的40亿元+下滑至2022年的不足20亿元;第三批集采品种舍曲林口服常释剂型,销售额由2020年的12亿元+下滑至2022年的不足9亿元;第四批集采品种度洛西汀口服常释剂型、丙泊酚中/长链脂肪乳注射剂,销售额分别从2020年的13亿元+、17亿元+下滑至2022年的不足6亿元、8亿元;第五批集采品种文拉法辛缓释控释剂型,销售额由2021年的12亿元+下滑至2022年的不足7亿元。
4+7及扩围集采品种奥氮平片2019年在中国公立医疗机构终端的销售额超过40亿元,在神经系统化药产品排名中排位第二,集采执行后2020年销售额下滑约46%。从中标企业市场份额看,豪森药业(原主导企业)市场被蚕食,“光脚”企业齐鲁制药的市场份额逐年上升,由2019年的0.89%提升至2022年的13.4%。
近年来中国公立医疗机构终端奥氮平片销售情况(单位:万元)
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米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
作为4+7及扩围集采中唯一一个独家中选的产品,右美托咪定注射液在市场上大放异彩,成为因国采中选而崛起的“经典案例”。在国采接续前,该产品在中国公立医疗机构终端的销售额逐年上涨,2021年突破40亿元,作为独家中标企业,扬子江药业的市场份额也不断攀升。但受续约降价影响,盐酸右美托咪定注射液2022年销售额下滑38%。
近年来中国公立医疗机构终端盐酸右美托咪定注射液销售情况(单位:万元)
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米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
36亿注射剂在内!8个品种拟纳入第九批集采
除去已纳入国家集采的品种,目前神经系统化药还有近20个品种满足集采门槛,符合申报资格企业数达5家及以上。而在第九批集采报量名单中,仅纳入了8个品种,包括3个注射剂、3个口服液体剂、1个口服常释剂型及1个缓控释制剂。
拟纳入第九批集采的神经系统化药
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注:低于1亿元用*代表
米内网综合数据库
从过评企业上看,华润医药、辰欣药业、山东玉满坤生物、海达舍画阁药业、长春澜江医药等均有2个品种在列,科伦药业、石家庄四药、扬子江药业、信立泰、健民药业、成都苑东生物等亦有产品涉及。
从销售额看,8个品种2022年在中国公立医疗机构终端的销售额合计超过60亿元,其中丙泊酚注射剂、吡拉西坦注射剂型均为超10亿大品种。
近年来中国公立医疗机构终端丙泊酚注射剂销售情况(单位:万元)
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米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
在2022年神经系统化药产品排名中,丙泊酚乳状注射液排位第三,由Aspen(43.39%)主导市场,目前该产品已有6家企业过评/视同过评。
部分规格的丙泊酚注射剂、吡拉西坦注射剂全国中标(挂网)情况
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米内网招投标数据库
从全国最低中标/挂网价看,20ml:200mg、50ml:500mg、50ml:1g、10ml:100mg、10ml:200mg、20ml:400mg的丙泊酚乳状注射液分别为2.84元/支、24.63元/支、41.87元/支、2.12元/支、10.2元/支、18.58元/支;而5ml:1g、20ml:4g的吡拉西坦注射液全国最低中标/挂网价已低于1元/支。
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